קורסים

לפרטים נוספים





בואו ללמוד ולהשתלם אצל המומחים בתחום

גידול צמחי קנאביס רפואי בתנאים נאותים לפי תקן ה IMC GAP ובהתאם לדרישות היק"ר ומשרד הבריאות

תפרחות ומוצרי קנאביס אחרים המשמשים למטרות רפואיות, אמורים לעמוד בדרישות רגולטוריות של איכות, אחידות והדירות בתהליכי הגידול, הן אם בגידול out door או in door.
תקן IMC GAP  אשר פורסם ע"י משרד הבריאות הישראלי והיחידה לקנאביס רפואי (היק"ר), מגדיר מהם תנאי הגידול הנאותים של צמחי קנאביס המשמשים לטיפול בחולים.
הקורס עוסק בדרישות תקן IMC GAP, הפרשנות שלהן ויישום הדרישות בחוות הגידול, שיפור איכות תוצרי הגידול של צמח הקנאביס, העלאת היבול, ההדירות והאחידות בין צמחי הקנאביס בחממות, בקרה מתקדמת על תהליכי גידול ואחסון, הכנה לקראת ביקורות גופי ההתעדה השונים בחווה, ההבדל בין  GAP לתקן ה GMP עבור מוצרי קנאביס רפואי, בדיקות ואנליזות לשחרור מוצרי קנאביס כחומר גלם או תרופות, סיכונים בגידול קנאביס והתמודדות עמם ועוד.

סילבוס מקוצר לקורס:

  • מונחים מתקן ה-GAP עבור גידול קנאביס רפואי
  • זיהוי סיכונים
  • בקרה וניטור פרמטרים בגידול קנאביס
  • גידול בחממות in-door  מול out-door- הדומה והשונה
  • הדברה- האם צריך והאם מותר?
  • שיפור האיכות, האחידות, ההדירות והיבול הגידול הקנאביס
  • סקירת דרישות עקריות מתקן ה-IMC-GAP
  • נהלים ומסמכים נדרשים בחוות הגידול
  • כיצד מתלבשים ומתנהגים בחוות ריבוי וגידול קנאביס
  • הכנות והערכות להצלחה בביקורות גוף ההתעדה

שם המרצה: ערן יונה

משך הקורס: יום מלא

עלות הקורס: 1,800 ש"ח

סילבוס מפורט ומועדים קרובים ישלחו למתעניינים

טכנולוגיות ייצור של מוצרי קנאביס רפואיים לפי תקן ה-IMC GMP ודרישות היק"ר ומשרד הבריאות

תפרחות צמח הקנאביס  המשמשות למטרות רפואיות עדיין נצרכות בצורת עישון או אידוי. מאידך, השימוש בהן אינו תואם את הדרישות הבסיסיות והסטנדרטים המצופים מתרופה או מוצר רפואי. בנוסף, עישון או אידוי קנאביס אינו מתאים לשימוש עבור כלל אוכלוסיית החולים וגם אם מסייע, עלול במקביל לפגוע ולסכן את בריאות המטופלים.

רופאים המטפלים בחולים באמצעות מוצרי קנאביס, מורגלים במתן טיפול רפואי באמצעות "תרופות" אשר מייצגות נאמנה מנגנוני הולכה נכונים ויעילים של החומרים הפעילים אל איברי המטרה ותוך הקפדה יתרה על נושאים כגון אחידות, איכות, מינון, דיוק והטוהר של המוצר התרופתי.

בתעשיית הפארמה, קיימות מס' צורות מתן רוקחיות מקובלות. לכל צורת מתן רוקחית, יש את המאפיינים שלה, את העקרונות המדעיים עליה היא מתבססת ואת טכנולוגיות הייצור המתאימה ביותר. על סמך חלוקה זו, ניתן לסווג את המוצרים התרופתיים ולהגדיר את ה-delivery system, את פורמולציית המוצר, את טכנולוגיית הייצור ואת תנאי הייצור הנאותים הנחוצים על מנת לייצר מוצר בטוח, יעיל ואיכותי, אשר יעמוד בסטנדרטים הנהוגים בתעשיות התרופות והמדיקל.

הקורס יאפשר למשתתפים הכרות בסיסית עם טכנולוגיות הייצור הקיימות והחדשות בתעשיית מוצרי הקנאביס הרפואיים והתרופתיים, יאפשר להם להרחיב ידע, להבין יתרונות וחסרונות של כל טכנולוגיה ולהבין את האתגרים הרבים במעבר מפיתוח לייצור.

סילבוס מקוצר לקורס:

  • סקירת צורות מתן רוקחיות למוצרי קנאביס רפואיים
  • טכנולוגיות ייצור תרופות קנאביס
  • מבחני יציבות למוצרי קנאביס
  • תנאי ייצור נאותים (GMP) בתרופות מבוססות קנאביס
  • ולידציה והסמכה לציוד ומערכות יצור קנאביס
  • תשתיות נדרשות לייצור קנאביס
  • עקרונות הנדסיים ליישום בייצור קנאביס
  • חדרים נקיים לייצור קנאביס
  • עקרונות לניהול נכון של פרויקטים טכנולוגיים בתחומי הקנאביס הרפואי

שם המרצה: ערן יונה

משך הקורס: יום מלא

עלות הקורס: 1,800 ש"ח

סילבוס מפורט ומועדים קרובים ישלחו למתעניינים

ניתוח וניהול סיכונים בתחום הקנאביס הרפואי

הגישה לניהול סיכונים (Risk Management) בתעשיות הביו-מד הנה דרישה רגולטורית המחייבת מפתחי, יצרני וספקי מכשור רפואי ותרופות וגם מגדלי ויצרני מוצרי קנאביס רפואי.

אחת המתודולוגיות הנדרשות מכיוון גופי הרגולציה השונים בתחומי התרופות והאמ"ר הנה Risk based approach ולכן דורשת מיצרני מוצרי קנאביס תרופתיים לנהל את הסיכונים הכרוכים בגידול צמחי קנאביס כמו גם ייצור מוצרי קנאביס רפואי ותרופות קנאביס.

בנוסף, הדרישה לניתוח סיכונים וניהול סיכונים מוזכרת בתקנים שונים הקשורים לניהול מערכות איכות למוצרים רפואיים, ISO 13485, ISO 14971_2007  ואחרים.

בקורס זה נסקור את המונחים וההגדרות בתחום ניהול וניתוח סיכונים, נסביר למה וכיצד התפתח תחום זה לאורך השנים. כמו כן, נתמקד בחשיבות הזיהוי ויכולת השליטה בסיכונים הרבים אליהם אנו חושפים את הפציינטים שלנו כמגדלי קנאביס, כמפתחי מוצרי קנאביס רפואיים ותרופות ויצרני מוצרי קנאביס לשימוש רפואי ונלמד כיצד ניתן לזהות, לבקר ולמזער אותם הסיכונים בצורה אפקטיבית ובמטרה לגדל ולייצר מוצרים איכותיים ובטוחים יותר לשימוש. כמו כן, במסגרת הקורס, נתנסה הלכה למעשה בטכניקת ה-FMEA לניתוח סיכונים בתחום הקנאביס.

סילבוס מקוצר לקורס:

  • מונחים והגדרות רלוונטיים לסיכונים בתחום הקנאביס הרפואי
  • סקירת רגולטורית
  • כיצד התפתח תחום ניהול הסיכונים בתחומי הפארמה והמדיקל
  • החשיבות בזיהוי, ניהול ובקרה על סיכונים בגידול צמחי קנאביס
  • החשיבות בזיהוי, ניהול ובקרה על סיכונים בייצור תרופות קנאביס
  • תרגול ניתוח סיכונים לפי מתודולוגיית ה- FMEA

שם המרצה: ערן יונה

משך הקורס: יום מלא

עלות הקורס: 1,800 ש"ח

סילבוס מפורט ומועדים קרובים ישלחו למתעניינים

 
Visit Us On FacebookVisit Us On Google PlusVisit Us On Linkedin
צור קשר
טלפון : 072-233-7710
דוא"ל : info@cannabisgmp.co.il
תודה על פנייתך. נציג מטעמנו יחזור אליך בהקדם.